西达本胺说明书（西达本胺说明书）-当前快讯

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1、西达本胺(Chidamide，商品名爱谱沙/epidaza)属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物。

2、于2015年1月获准全球上市，广泛用于临床治疗。

3、西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

4、药物特性达本胺首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，前期临床结果显示，患者临床获益率近50%，生存期明显延长。

5、西达本胺是中国原创新药，是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药，首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。

6、正是因为亚型选择性，西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制,比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能。

7、研发意义意味着中国有了自己原创的抗癌新药,中国药物研发已从仿制、高仿,逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。

8、此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的。

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关键词： 发达国家 乙酰化酶 靶向药物