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四磨汤配方致癌被质疑 只提取槟榔中有益物质?

2020-10-09 13:51:59 来源:经济参考报

湖南汉森制药株式会社(如下简称“汉森制药”)日前被曝出核心产物四磨汤口服液含一级致癌物槟榔,但该公司此前却从未露出过该药相干坦然性伤害,并缺少槟榔进药是不是存在致癌伤害的研讨数据。

四磨汤口服液是汉森制药的独家品种,占其2012年营收的2/3以上。这次致癌风波使患上汉森制药的盈利远景面临着极年夜的不必然性,其估值水平也面临挑战。

四磨汤配方被质疑

汉森制药此番重创是因为一味中药材———槟榔。4月25日,有媒体曝出汉森制药四磨汤身分之一的槟榔早在2003年即已被天下卫生结构的国际癌症研讨中央认定为一级致癌物———“对付人体有清楚致癌性的物质可能同化物”。消息一出即刻引发了市场和舆论的动荡。

4月25日,汉森制药严明停牌宣告澄清瞅护公告,称毒性研讨成就批注四磨汤口服液坦然,并没有致癌伤害,公司未接到有关汉森四磨汤产物格量和不良反响等方面的任何瞅护和质询,不存在产物下架等标题标题。但市场对付此不买账,公司股票在4月26日复牌后仍遭连续跌停。

据汉森制药的公开资料称,四磨汤处方源于宋代《严氏济生方》。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》四磨汤的根基底颀长举行了配方增减,而汉森公司主打产物四磨汤口服液的处方则来自于明代《痘疹金镜录》。

两古籍关于四磨汤的配方有所分歧,宋方中的“人参”在明方中则以“枳壳”接替。但两方都含有一味“乌药”。质疑定见以为,药性为散气的“乌药”当与固气的“人参”配伍,而作为今世医药,汉森四磨汤之所以采用了以枳壳替代人参的四磨汤药方,是公司出于摊低资源的斟酌。其余,从化学属性上而言,乌药属于毒性较强的中草药,在传统中医治疗风湿性要害关头炎时,与附子、雷公藤等药效周围。如许的药物是不是实用于恒久口服尚需检修。

虽然湖南药监部分都回应没有发现该药的不良反响,然则他们至今不能答复一级致癌物能否进药。记者讨论汉森制药董秘采访,电话不断未能接通。

只提取槟榔中有利物质?

汉森制药的澄清奉告称,槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。槟榔在国内中成药中操作较为遍及。四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》,江南平易近间遍及用于婴幼儿乳食内滞,具备数百年利用汗青。公司四磨汤口服液严峻按国度《药品分娩质量办理范例》(G M P)乞求分娩,原药材利用吻合国度划定。

公司也按国度食品药品监视办理局乞求结构施行过四磨汤口服液的毒理尝试,成就批注四磨汤口服液坦然。根据以上毒理尝试证实,四磨汤无致癌伤害,故公司未在产物解析中做出特殊提醒。

国度食品药品监视办理局不良反响监测中央1997至2011年检索成就显露四磨汤口服液无有关致癌不良反响案例。

汉森制药总司理刘正清在蒙受媒体采访时显露,四磨汤口服液的槟榔用药部位为槟榔成熟干燥种子,颠末过程对付其清水清洗、打坏成颗粒、再次干燥后,再与其他三味药同化、提取、醇沉、浓缩等,颠末13个物理流程,全程无化学添加。“从槟榔里提取的是能促成肠胃蠕动的有利物质,且在每一支10毫升的口服液里仅占0.3毫克。”

相干资料显露,2009年,汉森四磨汤口服液还被国度科技部选定为国度“973”庞年夜根基本相研讨课题。2010年5月至11月,四磨汤口服液在湖南省中医药年夜学第一从属病院等省表里近10家病院举行了466例临床尝试,此中婴幼儿乳食内滞证120例(婴儿组40例,幼儿组80例),成人效用性消化不良240例,术后促成胃肠效用光复106例,尝试成就均批注用药坦然有效。

主营业务面临伤害

虽然而后汉森制药的股价略有回升,但这次事情仍旧给汉森制药和重仓持有该只股票的机构投资者带来了一些丧掉。

W ind统计数据显露,阻拦5月9日收盘,汉森制药4月26日以来已累计下跌了11.65%,每一股下跌了2.60元。

汉森制药一季报显露,阻拦2013年一季度末,在汉森制药的前十年夜股东当中,囊括了上投摩根阿尔法(持股238.96万股)、汇添富医药保健(持股162万股)、万家和谐增进(150万股),除了此之外,天下社保基金109组合也持有该公司97万股的股票。遵守4月26日以来7个买卖日的跌幅谋略,上述四家机构投资者的账面浮亏将划分到达621.3万元、421.2万元、390万元和252.2万元。

无非更值患上细致的是,2013年5月27日,汉森制药高达1.1亿股、占总股本比例到达74.32%的首发原股东限售股份将迎来解禁,此中就囊括了上海福星医药财富生长有限公司的2200万股(占总股本14.86%)。然则,致癌事情的产生赌气希瞅希瞅,使患上这家企业的盈利远景面临着极年夜的不必然性,其估值水平也面临挑战。

年报显露,2012全年,汉森制药实现营收4.89亿元,同比增进22.13%,回属于上市公司股东的净利润8142万元,同比增进38.40%。此中,主导产物四磨汤口服液销售额3.36亿元,同比增进21%;销量在1.9亿支左右。也等于说,作为主导产物,四磨汤口服液盘踞了这家公司销售收进的年夜头,一旦面临伤害,其成就可想而知。

关键词: 四磨汤 致癌

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